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基因治疗病毒载体有毒?这种方法可降低对神经细胞的毒性
来自美国宾夕法尼亚大学的詹姆斯·M·威尔森(James M·Wilson)教授开发出一种新的方法,避免在使用AAV作为载体治疗此类疾病时对背根神经节的毒性。
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如何更好地推动细胞和基因治疗产品监管?
为了推动行业快速健康发展,来自全球监管部门、临床研究机构、企业等40余位业内专家在清华大学药品监管科学研究院、国家药品监督管理局药品监管科学计划“细胞与基因治疗产品技术评价与监管体系研究”课题组组织下,围绕细胞与基因治疗制品的可及性和安全性展开充分讨论,积极为患者更好获得细胞与基因治疗制品出谋划策。
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细胞和基因治疗技术评价与管理座谈会在清华大学召开
细胞和基因治疗产品是当前研发热点。作为新兴治疗手段,在其研发和评价中存在许多难点问题有待解决。国家药监局于2019年4月30日发布并启动实施中国药品监管科学行动计划,并确定首批九个重点研究项目。清华大学作为合作单位参与了《细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究》课题工作。
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继罗氏之后,赛默飞也收购了一家基因治疗公司
3月24日,全球科学仪器制造巨头赛默飞世尔科技公司与Brammer Bio公司宣布,赛默飞将以约17亿美元的现金收购Brammer Bio。
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制药巨头罗氏斥资43亿美元收购基因治疗公司Spark Therapeutics
2月25日,制药行业巨头罗氏公司与Spark Therapeutics公司宣布,罗氏将以每股114.50美元的价格以全现金整体收购Spark Therapeutics,总价值约43亿美金。
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首次!老年黄斑变性的基因治疗手术获成功
2月19日,牛津大学宣布眼科学教授Robert MacLaren成功开展世界上首次针对老年性黄斑变性的基因治疗手术。