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2020年9月8日，阿斯利康、BioNTech、葛兰素史克、强生、默沙东、Moderna、诺瓦瓦克斯、辉瑞和赛诺菲九家生物制药企业CEO在美国纽约宣布一份历史性誓言，共同承诺在未来向全球监管机构提交COVID-19疫苗的申报资料和审批申请时将坚守科学诚信。

知识分子 · 2020/09/14 新冠肺炎疫情疫苗

国家药监局发布2019年度药品审评报告……

知识分子 · 2020/08/05 药监局药品审批报告

对于新型冠状病毒目前缺乏有效的治疗药物，如何让研发的药物快速获审批？

知识分子 · 2020/02/01 病毒疫情

特朗普要求这些机构对转基因农作物等农业生物技术产品的监管和审批一定要“以科学为基础、及时、高效、透明”。

2019/06/13 转基因审批

福或祸？中国上千家三甲医院将可售卖部分细胞疗法来治疗癌症，而无需经卫健委对药物的常规审批程序通过。科学需要严谨，生物科技更因紧连着“人命关天”，在有效性和安全性未彻底确证前的临床应用都是极不负责任的。

何东明 · 2019/05/05 细胞治疗 FDA

近日，《纽约时报》报道，贺建奎的博士后导师误信了贺建奎已获得相关伦理审批，为他提供了指导和建议。

何东明 · 2019/04/17 基因编辑伦理

在中国，还没有任何一种干细胞疗法或者药物通过审批。

NSR专栏 · 2018/01/03 干细胞

深化审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新的大幕已经开启

知识分子 · 2017/10/11 政策

依法审批的转基因作物是安全的。

知识分子 · 2017/08/29 作物转基因

目前，真实世界证据已被美国政府确定为临床试验证据之外的补充证据，用于药品和医疗器械的审批决策。

吴家睿 · 2017/04/07 精准医学