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BLA不再是紧急使用授权的范畴

知识分子 · 2021/08/24 辉瑞疫苗

“突破底线” 还是 “思维的转变”？

知识分子 · 2021/06/08 阿尔茨海默症新药

它的权力之大，足以影响到美国人民的生活和生死存亡。

赛先生 · 2021/01/12 FDA

FDA批准并不能保证就有一定程度的收益。

知识分子 · 2020/11/05 新冠肺炎抗病毒治疗

目前，苏可欣在国内获批的是慢性肝病相关血小板减少症，之后还会拓展其他适应症，并且会基本和美国FDA获批的适应症一致，毕竟临床上也有需求。

叶水送 · 2020/07/09 血小板药物

中国国家药监局注册司领导、美国FDA CDER战略倡议部门副主任Teresa Mullin博士以及中国工程院副院长王辰院士将莅临并就如何实现以患者为中心的监管体系，以及临床研究机构如何协同制药企业加速药物创新和研发的思考相关话题给予主旨演讲。

知识分子 · 2020/06/12

FDA批准这个药物时有“两难之处”。

知识分子 · 2020/05/06 药物疫苗疫情

瑞德西韦临床价值的全面评价，还需等待进行中的大型研究结果。

知识分子 · 2020/05/05 药物肺炎病毒

美国FDA紧急授权用于新冠病毒核酸检测的首个家庭采样包。

知识分子 · 2020/04/23 新冠病毒检测

“唾液检测好处明显”

汤佩兰 · 2020/04/17 唾液检测