有效性79.34%，国药中国生物已正式提交新冠疫苗上市申请

国药中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。

新旭医药tau蛋白PET示踪剂临床试验获国家药监局受理

18F-APN-1607是针对变异tau蛋白设计的小分子药物，用于成像阿尔茨海默症病人脑中tau蛋白神经纤维缠结的分布及密度，助力失智症的诊断。

国家药监局发布2019年度药品审评报告

国家药监局发布2019年度药品审评报告……

迎接挑战，聚焦创新 – 2020 DIA中国年会7月苏州开幕

中国国家药监局注册司领导、美国FDA CDER战略倡议部门副主任Teresa Mullin博士以及中国工程院副院长王辰院士将莅临并就如何实现以患者为中心的监管体系，以及临床研究机构如何协同制药企业加速药物创新和研发的思考相关话题给予主旨演讲。

细胞和基因治疗技术评价与管理座谈会在清华大学召开

细胞和基因治疗产品是当前研发热点。作为新兴治疗手段，在其研发和评价中存在许多难点问题有待解决。国家药监局于2019年4月30日发布并启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批九个重点研究项目。清华大学作为合作单位参与了《细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究》课题工作。

国家药监局公布上海新兴相关产品初步调查情况

经核酸检测，结果为阴性。

停产、召回、立案调查、飞检所有疫苗企业：国家药监局雷霆问责

国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

大招频放的中国食药监局能从这项美国法案中学到什么？

他山之石，可以攻玉。美国PDUFA的成功经验，值得CFDA借鉴。

国家药监局长寄语400专家：怎么把中国药品质量疗效做起来？

“这些具体的体系和制度性变革，必将对扭转国内药品监管工作长期以来的低效无作为，民众用药不安全等弊端，（终将）产生划时代的影响。”

食药安全矛盾高发：最高监管者如何回应？

有关食品安全、药品监管和提升监管能力等若干热点问题回答的摘要。