兆珂在华获批新的适应症

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多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤，其发病率已跃居我国血液肿瘤第二位。

4月29日，西安杨森制药有限公司旗下创新靶向药物兆珂（达雷妥尤单抗注射液）获国家药品监督管理局批准，与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

中华医学会血液学分会主任委员、国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任吴德沛教授指出：“虽然每个多发性骨髓瘤患者的疾病轨迹各不相同，但复发不可避免，且随着复发次数增多，治疗反应和生存预后随之下降。

尽管多发性骨髓瘤的治疗在过去几年取得了诸多进展，但仍有不少患者面临复发难治的困境，亟需全新的治疗选择。尤其对首次复发的患者来说，及早干预治疗至关重要。”

兆珂是国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体，拥有独特的创新治疗机制，可直接与骨髓瘤细胞表面重要的免疫治疗靶点CD38特异性结合，通过多重机制诱导骨髓瘤细胞死亡，达到快速缓解。

2019年7月，兆珂作为国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体，被批准用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。

中国医学科学院血液病医院副院所长王建祥教授进一步指出：“对于复发的多发性骨髓瘤患者，我们的首要治疗目标是让患者实现更深层和更持久的缓解，尽可能延长患者的无进展生存期。既往接受过至少一线治疗的患者迫切需要通过更多创新治疗，获得显著的临床获益，从而帮助延长生命，改善生活质量。”

杨森制药全球研发副总裁、亚太研发中心负责人李自力博士表示：“此次新适应症的获批彰显了杨森对中国患者的承诺，我们会持续致力于改善多发性骨髓瘤的诊疗现状，将创新的解决方案带给处于病程各个阶段的患者。”

西安杨森制药有限公司总裁郑磊女士表示：“ 西安杨森致力于创造一个没有多发性骨髓瘤的未来。作为杨森在多发性骨髓瘤领域深耕多年的重要成果，我们的创新解决方案将有望进一步帮助改善中国患者的生活质量，为复发或难治性患者创造新的希望。”