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撰文 | 叶佳琪 袁蕙芸（仁济医院）

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近日，上海交通大学附属仁济医院消化内科茅益民教授和中国人民解放军第85医院陈成伟教授作为共同通讯作者，在《胃肠病学》（Gastroenterology）杂志在线发表了题为《中国大陆药物性肝损伤发生率及病因学》的研究论文，这是中国学者首次在世界顶级医学期刊发表反映中国大陆药物性肝损伤（DILI）流行病学、病因学、临床特征等整体现状的研究论文，引起国内外学者广泛关注。

该项多中心、回顾性流行病学研究报道了中国大陆地区综合性医院和专科医院住院患者DILI诊断率，并以此为依据估算了中国大陆地区普通人群DILI发生率。研究结果显示，我国普通人群中每年DILI的发生率约为23.80/10万人，高于西方国家报道数据，且在我国引起肝损伤的药物主要为中药、抗结核药物、中草药和膳食补充剂。

DILI是临床上最常见的药物不良反应之一，也是当前急性肝损伤最常见的病因之一，严重者可导致急性肝衰竭、甚至死亡。近年来，我国在因肝病住院的患者中，DILI所占比例不断增加，DILI的发生率仅次于病毒性肝炎及脂肪性肝病（包括酒精性及非酒精性）。但由于缺乏特异性临床表现和诊断标记物，尤其是当药物造成的慢性肝损伤时，起病较隐匿，临床上常常不能被发现或不能被确诊。因此，DILI的发生会显著增加额外社会和经济负担。

作为国内迄今最大规模的DILI流行病学研究，该研究基于“Hepatox” 网络平台，共纳入中国大陆地区2012~2014年共308家医院的25927例DILI患者，采用RUCAM量表评估患者的流行病学资料与发生DILI的因果关系。

结果显示，大部分DILI患者患有肝细胞损伤（51.39%），28.30%患者合并有混合性损伤，20.31%患有胆汁郁积；在我国引起肝损伤的最主要药物为传统中草药和膳食补充剂（26.81%）、抗结核药（21.99%）、抗肿瘤药或免疫调整剂（8.34%），抗感染药（6.08%)。

研究人员发现，13%的患者为慢性DILI，虽然44.40%的肝细胞性DILI符合Hy’s规则，但仅280例(1.08%)患者进展为肝衰竭，2例(0.01%)接受肝移植，102例(0.39%)死亡。在死亡患者中，DILI是主要死因的占70.59%（72例）。23.38%的患者在发生DILI时合并有病毒性肝炎、脂肪肝等基础肝病，而这些患者的肝损伤更为严重，且发生肝衰竭和导致死亡的风险更大。