DIA中国药物研发创新大会全览 | 相聚在上海，共襄五年盛况
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DIA中国药物研发创新大会（Drug Discovery Innovation，DDI）五周年将更加聚焦真正的创新，聚焦真正有影响力的创新药，聚焦真正解决临床问题的药物研发模式。
会前培训：中美新药申报研讨会
课程联席主席
何如意 医学博士
国投创新医疗健康首席科学家
清华大学医学院教授
清华大学医学院医药监管科学研究中心学术委员会主任
闫小军 工商管理硕士
百济神州药政事务部负责人, 高级副总裁
课程委员会成员
孙鹤 博士
天士力控股集团有限公司副总裁
上海交大医学院教授
原美国FDA专家主审官
何洋 博士
美国EXDA新药咨询公司总裁
原美国FDA新药资深审评官
临床药理审评代组长
孟晓峰 博士
人福美国Epic Pharma，人福普克药业CEO
第一部分 | 美国FDA申报策略及案例分享
8:45-9:45
FDA IND申报指导原则分享及讨论：使用国外数据申报IND/NDA的基本指导原则
何洋 博士
美国EXDA新药咨询公司总裁
原美国FDA新药资深审评官
临床药理审评代组长
9:45-10:00
茶歇
10:00-11:00
FDA IND申报案例分享及讨论：使用全部中国数据成功获得FDA IND
孙鹤 博士
天士力控股集团有限公司副总裁
上海交大医学院教授
原美国FDA专家主审官
11:00-12:00
FDA ANDA申报案例分享及讨论：使用中国CMC以及BE数据获得FDA ANDA批准
孟晓峰 博士
人福美国Epic Pharma，人福普克药业CEO
12:00-13:30
午餐
第二部分 | 中国NDA 申报策略及现场核查
13:30-14:20
NDA的资料准备及申报策略
闫小军 工商管理硕士
百济神州药政事务部负责人, 高级副总裁
14:20-15:10
如何通过沟通交流助力NDA的申报？
闫小军 工商管理硕士
百济神州药政事务部负责人, 高级副总裁
15:10-15:25
茶歇
15:25-16:10
动态生产核查及GMP核查要点、判定原则及常见问题
核查专家邀请中
16:10-16:55
GCP核查要点、判定原则及常见问题
核查专家邀请中
16:55-17:15
讨论与总结
会前研讨会：最佳综合转化肿瘤学
分会场主持人
闻丹忆 博士
上海立迪生物技术股份有限公司, 创始人兼CEO
药物发现免疫肿瘤学 2.0 时代
卢宏韬 博士
Elpiscience 科望(上海) 生物医药科技有限公司, 创始人和首席科学官
药物临床试验的贝叶斯适应性设计—开发新疗法的更有效方法
嵇元 教授
芝加哥大学, 公共健康系, 教授
临床试验设计的新动向
贺佳 教授 医学博士
第二军医大学卫生统计学教研室主任
如何运用中心实验室科学进行生物标志物测试
Patrice HUGO 博士
Q2 Solutions 首席科学官
精准医疗与功能诊断
闻丹忆 博士
上海立迪生物技术股份有限公司, 创始人兼CEO
专家讨论
以上所有演讲者
2019年10月23日
13:30-15:25
开幕式
宴会厅A & B 三层
15:25-15:55
茶歇 | 展区，三层
15:55-16:50
特别论坛 | 专题讨论
宴会厅A & B 三层
药物发现与临床前－治疗研发的进展
2019年10月24日
分会场 101
肿瘤免疫新药研发
分会场主持人
严立 医学/科学博士
腾声博药，首席医学官
免疫肿瘤学的下一代：新靶点和组合
戴晗 博士
药研生物部执行总监, 百济神州
抗 PD1/抗 PD-L1 抗体作为 IO 治疗
薛俊丽 博士
同济大学附属东方医院, 副主任医师, 硕士研究生导师
专家讨论
严立 医学/科学博士
腾声博药, 首席医学官
戴晗 博士
药研生物部执行总监, 百济神州
薛俊丽 博士
同济大学附属东方医院, 副主任医师, 硕士研究生导师
龚兆龙 博士
思路迪（北京）医药科技有限公司 首席执行官
分会场 102
基于蛋白水解靶向嵌合体（PROTACs）
分会场主持人
陈元伟 博士
成都海创药业有限公司 董事长 / 总经理
PROTAC 雄激素受体药物开发
陈元伟 博士
成都海创药业有限公司 董事长 / 总经理
PROTAC技术的新型BTK蛋白降解剂作为伊布替尼耐药B细胞淋巴瘤的潜在治疗策略
饶燏 教授
清华大学医学院教授
蛋白降解新药 （ PRODED）
蔡鑫 总经理
Mol Designer分迪科技 分子设计专家
午餐分会场
展商学术交流研讨会
分会场 103
未满足医疗需求的重大疾病（非肿瘤）
分会场主持人
庄永杰 医学博士
凯斯艾生物科技（苏州）有限公司 董事长兼首席执行官
非酒精性脂肪性肝炎
钟伟东 博士
上海拓臻生物科技有限公司 总裁兼首席执行官
特发性肺纤维化
讲者待定
目前重要疾病的进展：阿尔茨海默病
讲者待定
分会场 104
双特异性抗体开发
分会场主持人
吴辰冰 博士
上海岸迈生物科技有限公司 创始人兼总裁
AMG420 (CD3/BCMA BiTe)
讲者待定
Emicizumab (FIXa/FX)
井川智之 博士
Chugai Pharmabody Research Pte.,Ltd. 首席执行官兼研究负责人, 全球生物制剂负责人
BsAb for IO (PD-L1/CTLA-4)
徐霆 博士
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司总裁
2019年10月25日
分会场 105
RNA 药物进展
分会场主持人
张佩琢 博士
苏州吉玛基因药物科技有限公司董事长
mRNA 治疗法
siRNA治疗法
脊髓性肌萎缩症治疗
saRNA治疗法
分会场 106
细胞治疗学发展
分会场主持人
李怡平
药明巨诺 首席执行官
Allogeneic CAR-T
何霆
北京艺妙神州医疗科技有限公司，CEO
实体瘤的研究进展
李宗海 博士
科济生物医药(上海)有限公司创始人 董事长, 首席执行官, 首席科学官
新 CAR-T 技术
曹卫 博士
亘喜生物 首席执行官
专家讨论
以上所有讲者
午餐分会场
展商学术交流研讨会
分会场 107
ADC抗体偶联药物
分会场主持人
李辉 博士
索伦托药业有限公司, 资深副总裁, 中国区总经理
曲妥珠单抗 Deruxtecan 单药治疗或联合治疗
沙珠单抗 Govitecan
专家讨论
分会场 108
针对“不可能成药”靶点的研究进展
分会场主持人
雷晖 博士
上海硕迪生物技术有限公司化学副总裁
KRAS小分子抑制剂AMG510
马英利 博士
安进生物医药研发(上海)有限公司 前期药物研发总监
WNT信号通路的药物研究
讲者待定
IL-17a 小分子抑制剂
李进 博士
成都先导药物开发公司 首席执行官
IND申报 & 新药立项
2019年10月24日
分会场 201
抗肿瘤药联合用药临床前研究、IND申报及早期临床试验设计的策略及考量（中美） 第一部分
分会场联席主持人
闫小军 工商管理硕士
百济神州药政事务部负责人, 高级副总裁
孙鹤 博士
天士力控股集团有限公司副总裁
上海交大医学院教授
原美国FDA专家主审官
专题报告
何如意 医学博士
国投创新医疗健康首席科学家
清华大学医学院教授
清华大学医学院医药监管科学研究中心 学术委员会主任
抗肿瘤药联合用药的临床前药效学、毒理学及作用机理的考量（中美）
陈春麟 博士
美迪西生物医药 首席执行官
抗肿瘤药联合用药IND申请的一般策略及考量 (中美)
何洋 博士
美国EXDA新药咨询公司，President
原美国FDA新药资深审评官,临床药理审评代组长
分会场 202
抗肿瘤药联合用药临床前研究、IND申报及早期临床试验设计的策略及考量（中美） 第二部分
分会场联席主持人
闫小军 工商管理硕士
百济神州药政事务部负责人, 高级副总裁
孙鹤 博士
天士力控股集团有限公司副总裁
上海交大医学院教授
原美国FDA专家主审官
抗肿瘤药联合用药的早期临床方案设计思路及主要问题(中美)
孙鹤 博士
天士力控股集团有限公司副总裁
上海交大医学院教授
原美国FDA专家主审官
案例分析：I期临床试验中剂量爬坡的设计策略
王平 博士
北京科林利康医学研究有限公司， 临床运营中心 项目总监
专家讨论
以上所有讲者
分会场 203
新药立项 第一部分
分会场主持人
谢雨礼 博士
苏州偶领生物医药有限公司总经理
科学性和创新性：新药研发的前沿领域
谢雨礼 博士
苏州偶领生物医药有限公司总经理
临床需求及临床路径设计
徐纯 博士
科林利康(苏州)医学研究有限公司 总经理,首席医学官
市场潜力：中国新药市场准入的变革
黄东临
E药经理人研究院院长
分会场 204
新药立项 第二部分
分会场主持人
谢雨礼 博士
苏州偶领生物医药有限公司总经理
投资的角度看中国新药立项：FIC vs Me-too
陈峰
优选资本管理有限公司 合伙人
专家讨论：中国新药立项的策略
以上所有讲者
早期临床研究
2019年10月24日
分会场 301
以临床价值为导向的早期研发
分会场主持人
彭彬 博士
上海岸迈生物科技有限公司，首席医学官
疾病生物学
国外知名转化医学研究实验室负责人介绍国外情况
国内企业成功的例子
分会场 302
中国转化医学（现状案例分享）
分会场主持人
甘荣兴 教授
上海医药临床研究中心主任
个性化肿瘤治疗性疫苗的临床实验研究
胡兰靛 教授
中国科学院上海营养与健康研究所、研究员
抗结核免疫应答与结核病防控
王颖 教授
上海交通大学医学院, 免疫调控异常与疾病组研究组组长
中国治疗AD新药的临床研究
肖世富 医学博士，主任医师，教授
上海交通大学医学院附属精神卫生中心老年病诊治中心主任、上海交通大学阿尔茨海默病诊治中心主任
分会场 303
生物标志物的国内研究现状
分会场联席主持人
姚遥 博士
诺华制药（中国）肿瘤转化研究
车津晶 副研究员，硕士生导师
军事医学科学院毒物药物研究所
肿瘤免疫治疗的相关分子标志物研究进展
张绪超 博士，博士生导师
广东省人民医院（广东省医学科学院）、华南理工大学第一临床学院肿瘤中心研究员、广东省肺癌研究所所长、中心实验室主任
生物标志物在早期临床中的应用及生物分析策略
车津晶 副研究员，硕士生导师
军事医学科学院毒物药物研究所
专家讨论
主持人
姚遥 博士
诺华制药（中国）肿瘤转化研究
讨论嘉宾
车津晶 副研究员，硕士生导师
军事医学科学院毒物药物研究所
李竞 医学博士
药明生物技术有限公司 高级副总裁
俞亦龄 博士
Associate Director of Clinical Biomarker，百济神州
张绪超 博士，博士生导师
广东省人民医院（广东省医学科学院）、华南理工大学第一临床学院肿瘤中心研究员、广东省肺癌研究所所长、中心实验室主任
分会场 304
Model based高效研发 (MBDD)
分会场主持人
胡蓓 医学博士
北京协和医院临床药理 中心临床药理学教授
研发中定量跟踪靶点机制探索药物获益风险的案例
李改玲 博士
强生公司中国药物研发和科学事务中心临床药理部高级总监
基于模型的早期疗效探索策略
陈锐 医学博士
北京协和医院临床药理研究中心 I期病房负责人
处方药使用者费用法案(PDUFA VI)下的模型引导的药物开发
王亚宁 博士
药政专家
2019年10月25日
分会场 305
赢联合医疗（精准）
分会场主持人
王在琪 医学博士
InxMed 首席执行官
法规要求
肿瘤成功例子
非肿瘤成功例子
分会场 306
目标产品概况 (TPP)
分会场主持人
王敏 医学博士
瑞石生物医药有限公司 联合创始人 首席执行官
目标产品概况和总体临床开发计划的重要性
史晋霞
诺华（中国）生物医学研发中心 免疫肝病皮科, 开发领域负责人, 全球药品开发（中国）
早期临床开发中的适应症选择和假说检验
朱永红 博士
罗氏研发(中国)有限公司 转化医学项目负责人
目标产品概况 (TPP) 如何指导 “ follow-on” 药物的早期开发
郑劲草
Everest Medicines , 首席医学官
分会场 307
生物统计与数据分析
分会场主持人
丁劼 博士
默沙东研发（中国）有限公司 高级总监 生物统计与研究决策科学部亚太区
未来已来：创新贝叶斯自适应试验设计在早期临床试验中的应用
嵇元 教授
芝加哥大学, 公共健康系, 教授
诞生于挑战：创新驱动早期临床开发
戴鲁燕 博士
和铂医药 执行总监 临床开发
单臂转双臂二期适应性试验设计
尹国圣 博士
香港大学统计和精算系统计学教授 系主任
分会场 308
有效的多方合作（申办方，研究机构，CRO，SMO等）
分会场主持人
侯杰 教授
北大医疗鲁中医院 I期临床试验研究中心主任
区域伦理委员会的建设及多中心研究协作审查的探讨
胡庆澧 教授
前世界卫生组织 (WHO) 副总干事
上海交通大学医学院附属瑞金医院终身教授
上海市临床研究伦理委员会主任委员
研究机构和 CRO在早期临床研究中的作用及经验
罗素霞 教授
肿瘤内科主任医师，硕博士生导师，二级教授，国务院政府特殊津贴专家
河南省肿瘤医院业务副院长
专家讨论：在药监改革的红利之下，如何更好地做好多方合作？
主持人
侯杰 教授
北大医疗鲁中医院 I期临床试验研究中心主任
讨论嘉宾
戴欣
武田亚洲开发中心临床营运负责人
胡庆澧 教授
前世界卫生组织 (WHO) 副总干事, 上海交通大学医学院附属瑞金医院终身教授
上海市临床研究伦理委员会主任委员
阚秀芳
北京易启医药科技有限公司首席运营官
罗素霞 教授
肿瘤内科主任医师，硕博士生导师，二级教授，国务院政府特殊津贴专家
河南省肿瘤医院业务副院长
吕承
石药集团转化医学高级总监
任科
上海药明康德新药开发有限公司副总裁兼SMO事业部津石医药负责人
张菁 博士
教授，复旦大学附属华山医院临床试验机构常务副主任、Ⅰ期中心主任
投资 & 商业与开发
2019年10月25日
分会场 401
投资: 私募市场- VC、PE和天使
分会场主持人
纪晓辉 博士
Elpiscience 科望（上海）生物医药科技有限公司首席执行官
礼来亚洲基金风险合伙人
专题报告 | 资本寒冬多冷多久？2019年生物医药企业私募融资状况和展望
专家讨论
- 孵化模式 vs 后期投资
- 获取价值的最佳时机？
分会场 402
投资: 公共市场投资
分会场主持人
纪晓辉 博士
Elpiscience 科望（上海）生物医药科技有限公司首席执行官
礼来亚洲基金风险合伙人
专题报告 | 科创板之路 – 中国生物医药产业上市经验
专家讨论：
- 生物医药企业上市出口路径分析：香港，纳斯达克，科创板
- 最早时机上市 vs 最佳时机上市权衡？
分会场 403
商业与开发: 引进授权
分会场主持人
袁斌 博士, 工商管理硕士
基石药业首席商务官
中国生物制药企业从全球获得引进授权的概况及近期展望
专题报告
专家讨论：
在中国生物制药新的贸易和竞争环境下全球引进授权的机遇与挑战
分会场 404
商业与开发: 转让授权
分会场主持人
袁斌 博士, 工商管理硕士
基石药业首席商务官
中国生物制药企业如何通过转让授权及与全球伙伴合作来挖掘其原创候选新药的价值
专题报告
专家讨论：
通过全球合作转变中国生物制药从 me-too/me-better成真正的全球创新引擎的模式和关键因素。
主持人
袁斌 博士, 工商管理硕士
基石药业首席商务官
讨论嘉宾
陈晨 博士
亚太区外部创新负责人, 外部创新部, 中国研发中心
默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司
廖迈菁 博士
和铂医药 首席商务官
李进 博士
成都先导药物开发公司, 首席执行官
尚立斌 博士
百济神州 副总裁,业务拓展部
唐伟敏 生物化学和分子生物学博士
天境生物科技(上海)有限公司 全球业务执行副总裁
王翀
再鼎医药 , 高级副总裁，商务拓展
吴敏 博士
默沙东研发(中国)有限公司 执行总监
张扬
科律, 主管合伙人
朱力 博士
Legend Biotech Corporation & Genscript Biotechnology, Inc. 首席战略官
注：本文转载自DIA订阅号。
