美国FDA批准首款登革热疫苗,只能用于患者不能用来预防-资讯-知识分子

美国FDA批准首款登革热疫苗,只能用于患者不能用来预防

2019/05/09
导读
此前,Dengvaxia已在19个国家和欧盟获得批准。

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图片来自sanofi pasteur


撰文 | 冯水寒

责编 | 叶水送


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登革热(Dengue)属于蚊媒病毒感染疾病,最近几十年发病率大幅度上升。据WHO估计,每年约有3.9亿例登革热感染,其中9600万例出现不同程度的临床症状,但目前对于登革热还没有特效的治疗方法。


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► FDA批准首款登革热疫苗,图片来自FDA


近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准登革热疫苗Dengvaxia在曾感染过登革热的9至16岁人群中使用,用于预防全部四种病毒血清引起的登革热,这也是FDA批准的首款登革热疫苗。此前,Dengvaxia已在19个国家和欧盟获得批准。


特别需要注意的是,Dengvaxia并未被批准用于之前未感染过登革热病毒或相关信息不明的人群。因为对于没有感染过登革热病毒的人,该疫苗会令其表现得就像首次患上登革热,随后的野生型登革热病毒感染可能会导致严重的病症。


Dengvaxia是由法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)研制生产。早先,针对3万余人的临床试验表明该疫苗预防二次感染的效率达到了76%。但2016年,它却在菲律宾的接种计划中遭遇了滑铁卢,部分从未得过登革热的人群因该疫苗引发了类似登革热甚至更加严重的症状。


参考资料

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/first-fda-approved-vaccine-prevention-dengue-disease-endemic-regions


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