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撰文 | 冯水寒

责编 | 叶水送

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随着科技的发展，测序技术有了长足的进步，DNA检测也飞速发展，截止2019年，已有超过2600万人进行了消费性基因检测。随之而来的是，医生需要面对关于法律风险、保护病人隐私以及提供的基因相关信息的准确度等棘手问题。

鉴于此，在美国国家人类基因组研究所（NHGRI）、美国国家癌症研究所（NCI）和美国国立卫生研究院（NIH）的资助（200万美元）下，LawSeq项目应运而生，该项目旨在促进基因组学转化成临床应用建立健全的法律基础。

► LawSeq项目应运而生，图片来自UMN

近日，国际学术期刊Science报道称，在美国明尼苏达大学（University of Minnesota）举行的相关研讨会上，LawSeq项目成员正在努力研究如何推动法律赶上科学的脚步。

► 基因检测或带来新的法律问题，图片来自Science

最大的担忧是法律责任。医疗服务的提供者面临着一个脱节——解释基因的潜在作用（例如某特定突变的后果）超出了他们的能力范畴。因此，典型的应对方案是提供严格的护理标准，这也可以提前构筑法律保护，防止医疗事故纠纷。但如今，当病人拿着他们的消费性基因检测结果，询问潜在的健康风险时，医生该如何处理？亦或是医生得知若干年前的病人的某种突变是有害的，但在当时被认为是无害的，但他们却联系不上那个病人？相关的检测机构是否有责任需要不定期了解最新论文或跟踪研究动态？

► ASHG发表声明，图片来自ASHG

随之而来的另一棘手的问题是如何处理不断更新的科学信息。美国人类遗传学会（American Society of Human Genetics，ASHG）在今年4月发表了相关声明，称在重新解释遗传学研究结果的情况下，研究人员有责任重新联系参与者（通常指被采集遗传信息的人）。美国亚利桑那州立大学（Arizona State University）法学教授Gary Marchant也支持在某些情况下重新联系患者，并认为医生对采取合理措施负有法律责任。当医生获取与患者相关的最新信息后，需要重新联系他们。

LawSeq倡导者之一、明尼苏达大学法律、医学和公共政策专家Susan M. Wolf教授表示，患者确实会因为错误或没能及时更新的信息提起诉讼，而且目前有一些诉讼已经在进行中。她强调，新的法律需要被健全，同时美国食品药品管理局、医疗保险和医疗补助服务中心以及联邦贸易委员会等主要机构也要制定新的法规。

另外，Wolf教授还建议法庭考虑医专业人员正在制定的标准，以指导新出现的基因组学领域案例。她也认为律师和法官也需要了解相关的知识背景，使法律与科学更紧密地结合起来。

北卡罗来纳大学（University of North Carolina）的遗传学教授James Evans表示，

“虽然基因组是静态的，但我们分析和理解它的能力正在发生巨大变化。我们不了解大多数变异，也不清楚它们对健康和疾病的潜在影响。我们相关想法的改变，这对患者来说是有些可怕的。”

科学仍会继续向前发展，司法也应追上科学的脚步。

参考资料

https://www.sciencemag.org/news/2019/04/medical-dna-sequencing-leads-lawsuits-and-legal-questions

https://www.cell.com/ajhg/fulltext/S0002-9297(19)30070-9

https://lawseq.umn.edu